Teijin obtient une approbation supplémentaire au Japon pour la toxine botulique de type AXEOMIN® de Merz
Francfort, Allemagne, 23 juin 2021 — Merz Therapeutics, société du Groupe Merz et est leader dans le domaine des neurotoxines, et Teijin Pharma Limited, société principale dans le secteur des soins de santé du Groupe Teijin ont conjointement annoncé aujourd’hui que Teijin Pharma a obtenu une approbation supplémentaire du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour la mise sur le marché de Xeomin® (incobotulinumtoxinA) administrée par injection intramusculaire par boîtes de 50, 100 ou 200 unités pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs..
La spasticité des membres inférieurs est un symptôme de la dégénérescence du motoneurone supérieur, qui s’exprime principalement par une augmentation du tonus musculaire des membres et une hyperexcitabilité du réflexe d’extension, et est une séquelle d’AVC. Les principaux symptômes sont une difficulté à marcher normalement et un risque accru de chute en raison d’une instabilité du tronc, ce qui complique ou empêche les activités du quotidien. Habituellement, la spasticité des membres inférieurs est traitée par kinésithérapie et le recours à des relaxants musculaires oraux ou à des bloqueurs neuromusculaires comme la toxine botulique de type A.
Stefan Brinkmann, PDG de Merz Therapeutics: «L’extension de l’approbation marque une étape importante pour Merz Therapeutics et est le résultat de notre étroite collaboration avec Teijin Pharma au Japon. Nous souhaitons à notre partenaire tout le succès possible pour le lancement de cette importante indication dans le traitement de la spasticité du Japon.»
Dr. Stefan Albrecht, vice-président principal, R&D internationale, Merz Therapeutics: «Cette extension d’indication au Japon est un exemple parfait des bénéfices qu’offre Xeomin® à de nombreux patients souffrant de spasticité après un AVC. Les médecins peuvent désormais choisir de traiter la spasticité des membres supérieurs et inférieurs, en combinaison et avec la souplesse de prescrire la posologie exacte dont le patient a besoin. Nous sommes fiers de cette réussite, et tout particulièrement de l’excellente collaboration avec notre partenaire Teijin.»
Teijin Pharma, Président de Teijin Pharma: «Teijin Pharma propose différents produits pharmaceutiques, notamment pour le traitement de l’ostéoporose, ainsi que des dispositifs médicaux, comme un système de consolidation des fractures par accélération sonique destiné aux patients souffrant de maladies musculosquelettiques. En réponse à l’évolution démographique et à la prise de conscience accrue des questions de santé, nous lançons des médicaments et des solutions innovants et efficaces, pour des sociétés plus durables. Teijin Pharma continue de contribuer à l’amélioration de la qualité (QDV) de vie des patients en offrant de nouvelles options thérapeutiques pour des maladies aux besoins encore non satisfaits.»
XEOMIN® est efficace pour le traitement des terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques en affaiblissant la contraction des muscles volontaires, et soulage le tonus musculaire en inhibant la libération d’un neurotransmetteur appelé acétylcholine. La neurotoxine hautement purifiée, le seul ingrédient actif de XEOMIN®, est obtenue grâce à l’élimination des protéines complexantes de la toxine botulique de type A, qui est produite par Clostridium botulinum, à l’aide d’une technologie de purification mise au point par Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. L’absence de protéines complexantes permet à XEOMIN® de réduire la production d’anticorps neutralisants susceptibles de diminuer l’efficacité. Une amélioration significative du score de l’échelle modifiée d’Ashworth (MAS) pour les fléchisseurs plantaires a été observée dans les essais cliniques de phase III au Japon.
XEOMIN® est distribué par Merz Therapeutics GmbH dans plus de 70 pays pour traiter les patients souffrant de spasticité des membres supérieurs, de dystonie cervicale, de blépharospasme ou d’hypersalivation. Teijin Pharma a signé un accord de licence exclusive et de codéveloppement pour XEOMIN® au Japon avec Merz en 2017, et a lancé les ventes exclusives de XEOMIN® en décembre 2020 après avoir reçu l’approbation accordée par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW). L’approbation supplémentaire nouvellement obtenue pour des modifications partielles de l’approbation obtenue est basée sur les essais cliniques de phase III menés par Merz au Japon.
A propos de XEOMIN®
| Nom de la marque | XEOMIN® 50 unités pour injection intramusculaire
XEOMIN® 100 unités pour injection intramusculaire XEOMIN® 200 unités pour injection intramusculaire |
| Nom générique | incobotulinumtoxinA |
| Forme posologique | Injection (flacon) |
| Indication | Spasticité des membres inférieurs |
| Posologie et administration | (pour le traitement de la spasticité des membres inférieurs)
En général, chez les adultes, XEOMIN® doit être injecté dans plusieurs muscles toniques* La dose maximale par administration est de 400 unités, cependant, la dose doit être réduite au minimum de manière appropriée en fonction du type et du nombre de muscles toniques ciblés. Des doses répétées sont autorisées si l’effet d’une dose précédente diminue. L’intervalle entre les doses doit être de 12 semaines ou plus, mais peut être raccourci à 10 semaines en fonction des symptômes.
*Muscles toniques: gastrocnémien (tête médiale, tête latérale), muscle soléaire, muscle tibial postérieur, muscle fléchisseur des doigts longs, etc. |
XEOMIN® est la marque déposée de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
A propos de Merz Therapeutics
La société Merz Therapeutics GmbH se consacre à l’amélioration de la vie des patients partout dans le monde. Par ses efforts en recherche et en développement et par sa culture de l’innovation, Merz Therapeutics s’efforce de combler des besoins encore non satisfaits pour atteindre de meilleurs résultats pour les patients. Merz Therapeutics cherche à apporter des réponses aux problématiques uniques des personnes souffrant de troubles du mouvement, de maladies neurologiques, hépatiques et autres pouvant avoir un fort impact sur leur qualité de vie. Merz Therapeutics a son siège social à Francfort, en Allemagne, et est représentée dans plus de 90 pays, avec une société affiliée à l’Amérique du Nord située à Raleigh, en Caroline du Nord. Merz Therapeutics GmbH fait partie du Groupe Merz, une société familiale privée qui a consacré plus de 110 ans à mettre au point des innovations pour répondre aux besoins des patients et des clients.
Veuillez visiter le site www.merz.com
A propos de Teijin Group
Teijin (TSE: 3401) est un groupe mondial axé sur la technologie qui propose des solutions de pointe dans les domaines de la valeur environnementale, de la sûreté, de la sécurité et de la prévention des catastrophes, ainsi que dans celui du changement démographique et de la prise de conscience accrue des questions de santé. Premier fabricant de rayonne du Japon, cette société fondée en 1918 s’est transformée en une entreprise unique englobant trois cœurs de métier: les fibres à haute performance comme l’aramide, les fibres de carbone et les composites, le traitement des résines et des plastiques, les films, les fibres de polyester et la conversion de produits; les soins de santé, notamment les produits pharmaceutiques et l’équipement de soins de santé pour le domicile destiné aux patients souffrant de problèmes articulaires/osseux, respiratoires et cardiovasculaires/métaboliques, les soins infirmiers et les soins pré-symptomatiques; et enfin les services informatiques, notamment les solutions B2B pour les systèmes médicaux, publics et privés, ainsi que des solutions logicielles et des services B2C en ligne pour le divertissement numérique. Engagée auprès de ses actionnaires, comme l’exprime son message de marque «Human Chemistry, Human Solutions», Teijin vise à devenir une entreprise qui soutient la société de demain. Le groupe comprend aujourd’hui plus de 170 sociétés et près de 20 000 employés répartis dans 20 pays à travers le monde. Il a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 836,5 milliards JPY (7,7 milliards USD), avec un total des actifs s’élevant à 1 036,4 milliards JPY (9,5 milliards USD), pour l’exercice clos le 31 mars 2021.
Veuillez visiter le site www.teijin.com
