Teijin obtient l’approbation de mise sur le marché de la toxine botulique de type A XEOMIN® de Merz au Japon.
Francfort, Allemagne, 29 juin 2020 – Merz Therapeutics GmbH, leader dans le domaine des neurotoxines et filiale de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, et Teijin Pharma Limited, société principale du Groupe Teijin dans le secteur des soins de santé, ont annoncé conjointement aujourd’hui que Teijin Pharma a reçu l’approbation du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) pour la mise sur le marché de XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) in injection intramusculaire en 50, 100 ou 200 unités pour le traitement de la spasticité des membres supérieurs.
XEOMIN® est efficace pour le traitement des terminaisons nerveuses cholinergiques périphériques en affaiblissant la contraction des muscles volontaires, et soulage le tonus musculaire en inhibant la libération d’un neurotransmetteur appelé acétylcholine. La neurotoxine hautement purifiée, le seul ingrédient actif de XEOMIN®, est obtenue grâce à l’élimination des protéines complexantes de la toxine botulique de type A, qui est produite par Clostridium botulinum, à l’aide d’une technologie de purification mise au point par Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. L’absence de protéines complexantes permet à XEOMIN® de réduire la production d’anticorps neutralisants susceptibles de diminuer l’efficacité.
XEOMIN® est distribué par Merz Therapeutics GmbH dans plus de 70 pays pour traiter les patients souffrant de spasticité des membres supérieurs, de dystonie cervicale, de blépharospasme ou d’hypersalivation. Teijin Pharma a signé un accord exclusif de licence et de co-développement pour XEOMIN® au Japon avec Merz Pharma GmbH & Co. KGaA en 2017. En août 2019, Teijin Pharma a demandé une autorisation de mise sur le marché sur la base d’une amélioration significative du score de l’échelle d’Ashworth modifiée (MAS) de la flexion du poignet, observée lors d’un essai clinique de phase III mené par Merz au Japon.
La spasticité des membres supérieurs est un symptôme de la dégénérescence du motoneurone supérieur, qui s’exprime principalement par une augmentation du tonus musculaire des membres supérieurs et une hyperexcitabilité du réflexe d’extension, et est une séquelle d’AVC. Les principaux symptômes sont une paralysie motrice, une hyperflexion, l’apparition de réflexes pathologiques et des troubles sensoriels qui compliquent ou entravent les activités de la vie quotidienne.
Le traitement conventionnel de la spasticité des membres supérieurs comprend la rééducation physique et l’utilisation de myorelaxants oraux ou de bloqueurs neuromusculaires tels que la toxine botulique de type A. Les injections de toxine botulique de type A constituent une recommandation de grade A dans les lignes directrices japonaises pour la prise en charge des AVC 2015.
«Chez Merz Therapeutics, nous faisons tout pour apporter de meilleures solutions à un plus grand nombre de patients. Nous sommes donc très fiers de notre partenariat avec Teijin pour mettre XEOMIN® à la disposition des médecins et des patients au Japon», a déclaré Stefan Brinkmann, PDG de Merz Therapeutics. «Nous sommes convaincus que cette option thérapeutique peut aider les patients souffrant de spasticité des membres supérieurs au Japon à vivre davantage des jours heureux et à atteindre leurs objectifs uniques.»
«Teijin Pharma fournit déjà divers produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux qui contribuent à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de maladies musculo-squelettiques», a déclaré Ichiro Watanabe, Président de Teijin Pharma Limited. «En réponse à l’évolution démographique et à la prise de conscience accrue des questions de santé, nous lançons de nouveaux médicaments efficaces et proposons d’autres solutions pour créer des sociétés plus durables. Teijin Pharma continue de contribuer à l’amélioration de la qualité de vie (QDV) des patients en proposant de nouvelles options de traitement pour les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits.»
A propos de XEOMIN®
| Nom de la marque | XEOMIN® 50 unités pour injection intramusculaire XEOMIN®100 unités pour injection intramusculaire XEOMIN® 200 unités pour injection intramusculaire |
| Nom générique | incobotulinumtoxinA |
| Forme posologique | Injection (flacon) |
| Indication | Spasticité des membres supérieurs |
| Posologie et administration |
En général, chez les adultes, XEOMIN® doit être injecté dans plusieurs muscles toniques* La dose maximale par administration est de 400 unités, cependant, la dose doit être réduite au minimum de manière appropriée en fonction du type et du nombre de muscles toniques ciblés. Des doses répétées sont autorisées si l’effet d’une dose précédente diminue. L’intervalle entre les doses doit être de 12 semaines ou plus, mais peut être raccourci à 10 semaines en fonction des symptômes. *Muscles toniques: flexor carpi radialis, flexor carpi ulnaris, flexor digitorum dorsi, flexor digitorum brevis, biceps radial, biceps brachii, musculature brachiale, pronateur du pronateur, progéniteur du fléchisseur, flexor pollicis longus, adducteur du pollicis longus, flexor pollicis brevis/muscle opposé du pouce, etc. |
XEOMIN® est la marque déposée de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
A propos de Merz Therapeutics
La société Merz Therapeutics GmbH se consacre à l’amélioration de la vie des patients partout dans le monde. Par ses efforts en recherche et en développement et par sa culture de l’innovation, Merz Therapeutics s’efforce de combler des besoins encore non satisfaits pour atteindre de meilleurs résultats pour les patients. Merz Therapeutics cherche à apporter des réponses aux problématiques uniques des personnes souffrant de troubles du mouvement, de maladies neurologiques, hépatiques et autres pouvant avoir un fort impact sur leur qualité de vie. Merz Therapeutics a son siège social à Francfort, en Allemagne, et est représentée dans plus de 90 pays, avec une société affiliée à l’Amérique du Nord située à Raleigh, en Caroline du Nord. Merz Therapeutics GmbH fait partie du Groupe Merz, une société familiale privée qui a consacré plus de 110 ans à mettre au point des innovations pour répondre aux besoins des patients et des clients.
Veuillez visiter le site www.merz.com.
A propos de Teijin Group
Teijin (TSE: 3401) est un groupe mondial axé sur la technologie qui propose des solutions de pointe dans les domaines de la valeur environnementale, de la sûreté, de la sécurité et de la prévention des catastrophes, ainsi que dans celui du changement démographique et de la prise de conscience accrue des questions de santé. Premier fabricant de rayonne du Japon, cette société fondée en 1918 s’est transformée en une entreprise unique englobant trois cœurs de métier: les fibres à haute performance comme l’aramide, les fibres de carbone et les composites, le traitement des résines et des plastiques, les films, les fibres de polyester et la conversion de produits; les soins de santé, notamment les produits pharmaceutiques et l’équipement de soins de santé pour le domicile destiné aux patients souffrant de problèmes articulaires/osseux, respiratoires et cardiovasculaires/métaboliques, les soins infirmiers et les soins pré-symptomatiques; et enfin les services informatiques, notamment les solutions B2B pour les systèmes médicaux, publics et privés, ainsi que des solutions logicielles et des services B2C en ligne pour le divertissement numérique. Engagée auprès de ses actionnaires, comme l’exprime son message de marque «Human Chemistry, Human Solutions», Teijin vise à devenir une entreprise qui soutient la société de demain. Le groupe comprend aujourd’hui plus de 170 sociétés et près de 20 000 employés répartis dans 20 pays à travers le monde. Il a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 853,7 milliards JPY (8,0 milliards USD), avec un total des actifs s’élevant à 1 004,2 milliards JPY (9,4 milliards USD), pour l’exercice clos le 31 mars 2020.
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