Teijin recebe aprovação adicional no Japão para a Toxina Botulínica Tipo A – XEOMIN^® da Merz

Frankfurt, Alemanha, 23 de junho de 2021 — Merz Therapeutics, uma empresa do Grupo Merz e líder no campo das neurotoxinas e Teijin Pharma Limited, a empresa principal do negócio de cuidados de saúde do Grupo Teijin, anunciaram hoje em conjunto que a Teijin Pharma obteve a aprovação adicional do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão para comercializar o XEOMIN^® (incobotulinumtoxinA) para injeção intramuscular em 50, 100 ou 200 unidades para o tratamento da espasticidade dos membros inferiores.

A espasticidade dos membros inferiores é um sintoma da síndrome do neurónio motor superior, que se exprime principalmente pelo aumento do tónus muscular dos membros e pela hiperexcitabilidade do reflexo miotático como sequela de AVC. Os principais sintomas são a dificuldade em andar normalmente e aumento do risco de queda devido à instabilidade do tronco, complicando ou impedindo atividades na vida diária. O tratamento convencional da espasticidade dos membros inferiores inclui a reabilitação física e a utilização de relaxantes musculares orais ou bloqueadores neuromusculares, como a toxina botulínica tipo A.

Stefan Brinkmann, CEO da Merz Therapeutics: “A aprovação alargada assinala um marco importante para a Merz Therapeutics e é o resultado da nossa parceria estreita e de confiança com a Teijin Pharma no Japão. Desejamos ao nosso parceiro uma introdução bem-sucedida deste importante sintoma de espasticidade para os médicos e doentes japoneses.”

Dr. Stefan Albrecht, Vice-presidente Sénior da Merz Therapeutics Global R&D: “Esta extensão da marca no Japão é outro exemplo notável dos benefícios que o XEOMIN^® oferece a muitos doentes com espasticidade pós-AVC. Os médicos têm agora a opção de tratar a espasticidade dos membros inferiores e superiores, também em combinação e com a flexibilidade de aplicar a dosagem individual conforme necessário. Estamos orgulhosos deste feito e, em particular, da excelente colaboração com o nosso parceiro Teijin.”

O presidente da Teijin Pharma, Ichiro Watanabe, disse: “A Teijin Pharma fornece vários produtos farmacêuticos, incluindo para o tratamento da osteoporose e dispositivos médicos, como um sistema de cicatrização de fraturas com aceleração sónica para doentes que sofrem de doenças músculo-esqueléticas. Em resposta às mudanças demográficas e ao aumento da conscientização sobre a saúde, estamos a lançar novos medicamentos e soluções eficazes, inclusive para criar sociedades mais sustentáveis. A Teijin Pharma continua a contribuir para a melhoria da qualidade de vida dos doentes, oferecendo novas opções de tratamento para doenças com elevadas necessidades não satisfeitas.”

XEOMIN^® é eficaz no tratamento de terminações nervosas colinérgicas periféricas, enfraquecendo a contração dos músculos voluntários, e alivia o tónus muscular ao inibir a libertação de um neurotransmissor chamado acetilcolina. A neurotoxina altamente purificada, o único ingrediente ativo no XEOMIN^®, é feita através da remoção de proteínas complexantes da toxina botulínica tipo A, que é produzida por Clostridium botulinum, utilizando uma tecnologia de purificação desenvolvida pela Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. A falta de proteínas complexantes permite que o XEOMIN^® reduza a produção de anticorpos neutralizantes capazes de diminuir a eficácia. Foi observada uma melhoria significativa na pontuação da escala de Ashworth modificada (EAM) para os flexores plantares em ensaios clínicos da fase III no Japão.

XEOMIN^® está a ser distribuído pela Merz Therapeutics GmbH em mais de 70 países para tratar doentes com espasticidade de membros superiores, distonia cervical, blefarospasmo ou hipersalivação. A Teijin Pharma assinou uma licença exclusiva e um acordo de codesenvolvimento do XEOMIN^® no Japão com a Merz em 2017, e lançou as vendas exclusivas do XEOMIN^® em Dezembro de 2020 após receber a aprovação concedida pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar Social (MHLW) do Japão. A nova aprovação adicional para alterações parciais na aprovação obtida com base nos ensaios clínicos da fase III conduzidos pela Merz no Japão.

XEOMIN^® é a marca registada da Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.

Sobre a Merz Therapeutics

A Merz Therapeutics GmbH dedica-se a melhorar a vida dos doentes em todo o mundo. Com a sua incansável investigação, desenvolvimento e cultura de inovação, a Merz Therapeutics esforça-se por atender as necessidades não satisfeitas dos doentes e alcançar melhores resultados. A Merz Therapeutics procura responder às necessidades únicas das pessoas que sofrem de perturbações do movimento, doenças neurológicas, doenças hepáticas e outras doenças que afetam gravemente a qualidade de vida dos doentes. A Merz Therapeutics tem a sua sede em Frankfurt, na Alemanha, e está representada em mais de 90 países, com uma filial na América do Norte baseada em Raleigh, na Carolina do Norte. A Merz Therapeutics GmbH faz parte do Grupo Merz, uma empresa familiar de capital fechado que dedica mais de 110 anos ao desenvolvimento de inovações que atendem às necessidades de doentes e clientes.

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Sobre o Grupo Teijin

Teijin (TSE: 3401) é um grupo global orientado para a tecnologia que oferece soluções avançadas nos campos do valor ambiental; segurança e mitigação de desastres; e mudanças demográficas e aumento da consciência da saúde. Originalmente estabelecida como o primeiro fabricante de rayon do Japão em 1918, a Teijin evoluiu para uma empresa única que abrange três domínios de negócio principais: materiais de alto desempenho, incluindo aramida, fibras de carbono e compósitos, e também o processamento de resina e plástico, filmes, fibras de poliéster e conversão de produtos; cuidados de saúde, incluindo produtos farmacêuticos e equipamento de cuidados de saúde domiciliários para doenças ósseas/articulares, respiratórias e cardiovasculares/metabólicas, cuidados de enfermagem e cuidados de saúde pré-sintomáticos; e TI, incluindo soluções B2B para sistemas médicos, empresariais e públicos, bem como software embalado e serviços online B2C para entretenimento digital. Profundamente comprometidos com as suas partes interessadas, conforme indicado na declaração da marca “Química humana, soluções humanas”, Teijin pretende ser uma empresa que apoia a sociedade do futuro. O grupo compreende mais de 170 empresas e emprega cerca de 20 000 pessoas em 20 países em todo o mundo. A Teijin registou vendas consolidadas de 836,5 mil milhões JPY (7,7 mil milhões USD) e um total de ativos de 1036,4 mil milhões JPY (9,5 mil milhões USD) no ano fiscal que terminou a 31 de março de 2021.

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