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Teijin recebe aprovação comercial no Japão para a Toxina Botulínica Tipo A – XEOMIN® da Merz
Frankfurt, Alemanha, 29 de junho de 2020 – Merz Therapeutics, uma empresa líder em neurotoxinas e subsidiária da Merz Pharma GmbH & Co. KGaA e da Teijin Pharma Limited, a empresa principal do negócio de cuidados de saúde do Grupo Teijin, anunciaram hoje em conjunto que a Teijin Pharma obteve aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) do Japão para comercializar o XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) para injeção intramuscular em 50, 100 ou 200 unidades para o tratamento da espasticidade dos membros superiores.
XEOMIN® é eficaz no tratamento de terminações nervosas colinérgicas periféricas, enfraquecendo a contração dos músculos voluntários, e alivia o tónus muscular ao inibir a libertação de um neurotransmissor chamado acetilcolina. A neurotoxina altamente purificada, o único ingrediente ativo no XEOMIN®, é feita através da remoção de proteínas complexantes da toxina botulínica tipo A, que é produzida por Clostridium botulinum, utilizando uma tecnologia de purificação desenvolvida pela Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. A falta de proteínas complexantes permite que o XEOMIN® reduza a produção de anticorpos neutralizantes capazes de diminuir a eficácia.
XEOMIN® está a ser distribuído pela Merz Therapeutics GmbH em mais de 70 países para tratar doentes com espasticidade de membros superiores, distonia cervical, blefarospasmo ou hipersalivação. A Teijin Pharma assinou uma licença exclusiva e um acordo de codesenvolvimento para o XEOMIN® no Japão com a Merz Pharma GmbH & Co. KGaA em 2017. Em agosto de 2019, a Teijin Pharma solicitou a aprovação de marketing com base numa melhoria significativa na pontuação da escala de Ashworth modificada (EAM) da flexão do pulso, observada num ensaio clínico de fase III realizado pela Merz no Japão.
A espasticidade dos membros superiores é um sintoma da síndrome do neurónio motor superior, que se exprime principalmente pelo aumento do tónus muscular dos membros superiores e pela hiperexcitabilidade do reflexo miotático como sequela de AVC. Os principais sintomas são paralisia motora, hiperflexão, aparecimento de reflexos patológicos e distúrbios sensoriais que complicam ou impedem as atividades da vida diária.
O tratamento convencional da espasticidade dos membros superiores inclui a reabilitação física e a utilização de relaxantes musculares orais ou bloqueadores neuromusculares como a toxina botulínica tipo A. As injeções de toxina botulínica tipo A são uma recomendação de Grau A nas Diretrizes Japonesas para a Gestão do AVC de 2015.
“Na Merz Therapeutics, fazemos tudo para trazer melhores resultados a mais doentes. Portanto, estamos muito orgulhosos da nossa parceria com a Teijin para disponibilizar o XEOMIN® aos médicos e doentes no Japão”, referiu Stefan Brinkmann, CEO da Merz Therapeutics. “Estamos confiantes de que esta opção de tratamento pode ajudar os doentes com espasticidade dos membros superiores no Japão a viverem mais dias bons e a atingirem os seus objetivos únicos.”
“A Teijin Pharma já fornece vários produtos farmacêuticos e dispositivos médicos que ajudam a contribuir para melhorar a qualidade de vida dos doentes que sofrem de doenças músculo-esqueléticas”, disse Ichiro Watanabe, Presidente da Teijin Pharma Limited. “Em resposta às mudanças demográficas e ao aumento da conscientização sobre a saúde, estamos a lançar novos medicamentos e a oferecer outras soluções eficazes para criar sociedades mais sustentáveis. A Teijin Pharma continua a contribuir para a melhoria da qualidade de vida dos doentes, oferecendo novas opções de tratamento para doenças com elevadas necessidades não satisfeitas.”
Sobre o XEOMIN®
| Nome da marca | XEOMIN® 50 unidades para injeção intramuscular XEOMIN® 100 unidades para injeção intramuscular XEOMIN® 200 unidades para injeção intramuscular |
| Nome não-proprietário | incobotulinumtoxinA |
| Forma de dosagem | Injeção (frasco) |
| Indicação | Espasticidade dos membros superiores |
| Dosagem e administração | Em geral, nos adultos, o XEOMIN® deve ser injetado em vários músculos tónicos.* A dose máxima por administração é de 400 unidades, no entanto, a dose deve ser reduzida adequadamente para o mínimo, dependendo do tipo e do número de músculos tónicos visados.
São permitidas doses repetidas se o efeito de uma dose anterior diminuir. O intervalo de dosagem deve ser de 12 semanas ou mais, mas pode ser reduzido para 10 semanas, dependendo dos sintomas. *Músculos tónicos: flexor radial do carpo, flexor ulnar do carpo, flexor dos dedos dorsi, flexor curto dos dedos, bíceps radial, bíceps braquial, musculatura braquial, pronação do pronador, flexor progenitor, flexor longo do polegar, adutor longo do polegar, flexor curto do polegar/músculo oposto do polegar, etc. |
XEOMIN® é a marca registada da Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
Sobre a Merz Therapeutics
A Merz Therapeutics GmbH dedica-se a melhorar a vida dos doentes em todo o mundo. Com a sua incansável investigação, desenvolvimento e cultura de inovação, a Merz Therapeutics esforça-se por atender as necessidades não satisfeitas dos doentes e alcançar melhores resultados. A Merz Therapeutics procura responder às necessidades únicas das pessoas que sofrem de perturbações do movimento, doenças neurológicas, doenças hepáticas e outras doenças que afetam gravemente a qualidade de vida dos doentes. A Merz Therapeutics tem a sua sede em Frankfurt, na Alemanha, e está representada em mais de 90 países, com uma filial na América do Norte baseada em Raleigh, na Carolina do Norte. A Merz Therapeutics GmbH faz parte do Grupo Merz, uma empresa familiar de capital fechado que dedica mais de 110 anos ao desenvolvimento de inovações que atendem às necessidades de doentes e clientes.
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Sobre o Grupo Teijin
Teijin (TSE: 3401) é um grupo global orientado para a tecnologia que oferece soluções avançadas nos campos do valor ambiental; segurança e mitigação de desastres; e mudanças demográficas e aumento da consciência da saúde. Originalmente estabelecida como o primeiro fabricante de rayon do Japão em 1918, a Teijin evoluiu para uma empresa única que abrange três domínios de negócio principais: materiais de alto desempenho, incluindo aramida, fibras de carbono e compósitos, e também o processamento de resina e plástico, filmes, fibras de poliéster e conversão de produtos; cuidados de saúde, incluindo produtos farmacêuticos e equipamento de cuidados de saúde domiciliários para doenças ósseas/articulares, respiratórias e cardiovasculares/metabólicas, cuidados de enfermagem e cuidados de saúde pré-sintomáticos; e TI, incluindo soluções B2B para sistemas médicos, empresariais e públicos, bem como software embalado e serviços online B2C para entretenimento digital. Profundamente comprometidos com as suas partes interessadas, conforme indicado na declaração da marca “Química humana, soluções humanas”, Teijin pretende ser uma empresa que apoia a sociedade do futuro. O grupo compreende mais de 170 empresas e emprega cerca de 20 000 pessoas em 20 países em todo o mundo. A Teijin registou vendas consolidadas de 853,7 mil milhões JPY (8,0 mil milhões USD) e um total de ativos de 1004,2 mil milhões JPY (9,4 mil milhões USD) no ano fiscal que terminou a 31 de março de 2020.
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